Bridion Inj 100mg/ml (lọ 2ml) - Thuốc hóa giải phong bế thần kinh cơ của Hà Lan

Thành phần của Bridion Inj 100mg/ml (lọ 2ml)

• Sugamadex 100mg.

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm.

Công dụng và chỉ định của Bridion Inj 100mg/ml (lọ 2ml)

• Hóa giải phong bế thần kinh cơ gây ra bởi rocuronium hoặc vecuronium.
• Đối với nhóm bệnh nhi: chỉ khuyên dùng sugammadex để hóa giải phong bế thần kinh cơ thông thường gay ra bởi rocuronium ở trẻ em và thanh thiếu niên

Cách dùng - Liều dùng của Bridion Inj 100mg/ml (lọ 2ml)

• Cách dùng:
  • Thuốc Bridion được sử dụng thông qua tiêm tĩnh mạch.
  • Sugammadex chỉ nên được dùng bởi hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa gây mê. Nên sử dụng kỹ thuật theo dõi thần kinh cơ thích hợp để theo dõi sự hồi phục của phong bế thần kinh cơ. Như thực hành thông thường sau gây mê sử dụng phong bế thần kinh cơ, cần theo dõi bệnh nhân ngay trong giai đoạn hậu phẫu để phát hiện các biểu hiệu bất thường bao gồm tái xuất hiện phong bế
• Liều dùng:
  • Người lớn :
    • Hóa giải thông thường: Nên dùng một liều sugammadex 4 mg/kg nếu sự hóa giải đạt được ít nhất 1-2 phản ứng sau co cứng sau sử dụng rocuronium hoặc vecuronium gây phong bế.
    • Hóa giải tức thì sự phong bế do rocuronium: Nếu về mặt lâm sàng cần hóa giải ngay tức thì sau khi dùng rocuronium, nên dùng một liều sugammadex 16 mg/kg Khi sugammadex 16 mg/kg được sử dụng 3 phút sau một liều tải rocuronium bromide 1,2 mg/kg, thời gian trung bình để đạt được hỏi phục tỷ lệ T4/T1 đến 0,9 khoảng 1,5 phút.
    • Tái sử dụng suyammadex: Sau liều sugammadex thứ hai, nên theo dõi bệnh nhân chặt chẽ.
    • Tái sử dụng rocuronium hoặc vecuronium sau khi dung sugammadex: Về thời gian chờ để tái sử dụng rocuronium hoặc vecuronium sau khi hóa giải bằng sugammadex.
  • Bệnh nhân cao tuổi: Mặc dù thời gian hồi phục ở người cao tuổi có xu hướng chậm hơn, nên sử dụng liều tương tự như người lớn.
  • Bệnh nhân béo phì:  Ở những bệnh nhân béo phì, liều dé nghị sugammadex nên dựa vào thể trọng thực của bệnh nhân. Nên sử dụng liều tương tự như người lớn.
  • Suy gan: Đối với suy gan nhẹ đến trung bình: không cần điều chỉnh liều do sugammadex được đào thải chủ yếu qua thận.
  • Trẻ em và thanh thiếu niên: Nên dùng sugammadex 2 mg/kg để hóa giải thông thường phong bế do rocuronium khi tái xuất hiện T2 ở trẻ em và thanh thiếu niên (2-17 tuổi).
  • Trẻ mới sinh đủ tháng và trẻ nhỏ:  Chỉ có kinh nghiệm giới hạn về việc sử dụng sugammadex cho trẻ nhỏ (30 ngày đến 2 năm), chưa nghiên cứu ở trẻ mới sinh đủ tháng (dưới 30 ngày). Do đó không nên dùng sugammadex cho trẻ mới sinh đủ tháng và trẻ nhỏ

Chống chỉ định của Bridion Inj 100mg/ml (lọ 2ml)   

• Chống chỉ định đối với những đối tượng quá mẫn cảm với Ranitidin hydroclorid hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không nên dùng sugammadex cho trẻ mới sinh đủ tháng và trẻ nhỏ.

Lưu ý khi sử dụng Bridion Inj 100mg/ml (lọ 2ml)    

• Trẻ mới sinh đủ tháng và trẻ nhỏ: Không nên dùng.
• Bệnh nhân suy thận nặng, bao gồm người cần thẩm phân: Không khuyến cáo.
• Theo dõi chức năng hô hấp, thông số đông máu và huyết động học. Không sử dụng để hóa giải thuốc phong bế thần kinh cơ khác không phải rocuronium/vecuronium. Bệnh nhân ăn kiêng muối có kiểm soát (nếu cần dùng nhiều hơn 2.4mL dung dịch tiêm).
• Phụ nữ mang thai. Thời gian chờ để tái sử dụng thuốc phong bế thần kinh cơ sau_hóa giải thông thường (sugammadex đến 4mg/kg): (i) là 5 phút, nếu dùng rocuronium 1.2mg/kg, (ii) là 4 giờ, nếu dùng rocuronium 0.6mg/kg hoặc vecuronium 0.1mg/kg (là 24 giờ ở bệnh nhân suy thận nhẹ-trung bình; nếu cần thời gian chờ ngắn hơn, liều rocuronium mới nên là 1.2mg/kg),_hóa giải tức thì (sugammadex 16mg/kg): là 24 giờ.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Người lái xe và vận hành máy móc tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Bridion Inj 100mg/ml (lọ 2ml)

• Biến chứng gây mê.
• Thức tỉnh.
• Tái xuất hiện phong bế.
• Phản ứng quá mẫn do thuốc: đỏ bừng mặt, nổi mề đay, ban đỏ, hạ huyết áp (nặng), nhịp tim nhanh, sưng phụ lưỡi, sưng phù họng, co thắt phế quản và biến cố tắc nghẽn phổi. Phản ứng quá mẫn nặng có thể gây tử vong
• Thông báo cho bác sĩ các tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng.

Tương tác

• Toremifene:Đối với toremifene, chất có hằng số ái lực cao tương đối và nồng độ huyết tương cao tương đối, có thể xuất hiện một vài thay thế của vecuronium hoặc rocuronium từ phức hợp với sugammadex.
• Việc sử dụng acid fusidic trong giai đoạn trước phẫu thuật có thể làm chậm một chút về sự phục hồi tỷ lệ T4/T1 đến 0,9.
• Thuốc Bridion ảnh hưởng đến các thuốc tránh thai chứa hormon

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em.