Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml điều trị hạ huyết áp

Phân loại

thuốc kê đơn

Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml là gì

Thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml là một thuốc co mạch mạnh tác động bằng cách hầu như chỉ kích thích các thụ thể alpha 1 adrenergic. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm, dùng theo đường tiêm, thích hợp sử dụng cho người lớn.

Công dụng của Thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml

Thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml được chỉ định điều trị hạ huyết áp trong khi gây mê và gây tê vùng tủy sống hoặc ngoài màng cứng để làm thủ thuật ngoại khoa hoặc sản khoa. Điều trị dự phòng hạ huyết áp khi gây tê tủy sống để làm thủ thuật ngoại khoa hoặc sản khoa.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml

Mỗi bơm tiêm dung dịch tiêm Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml có chứa những thành phần chính như là:

Phenylephrin 50,00 microgram

dưới dạng phenylephrin clorhydrat 60,90 microgram cho 1 mL

Một bơm tiêm đóng sẵn 10 mL chứa 500 microgram phenylephrin, (dưới dạng phenylephrin clorhydrat).

Tá dược: Clorua natri, citrat natri dihydrat, acid citric monohydrat, hydroxid natri (để điều chỉnh pH), nước cất pha tiêm.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml

Thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách sử dụng:

Thuốc dùng đường đường tiêm. Truyền tĩnh mạch hoặc tiêm tĩnh mạch trực tiếp (bolus). Phenylephrin chỉ được sử dụng bởi hoặc dưới sự giám sát của một bác sĩ gây mê.

Liều dùng tham khảo:

Tiêm tĩnh mạch trực tiếp: Liều thường dùng là 50 ug, có thể lặp lại cho đến khi đạt được tác dụng mong muốn.

Có thể tăng liều trong trường hợp hạ huyết áp nặng, không được vượt quá 100 µg tiêm tĩnh mạch.

Truyền tĩnh mạch liên tục: Liều ban đầu là 25 đến 50 µg/phút. Có thể tăng liều lên đến 100 µg/phút hoặc giảm liều để duy trì huyết áp tâm thu gần trị số cơ bản.

Những liều từ 25 đến 100 µg/phút được xem là có hiệu quả để duy trì huyết áp người mẹ.

Suy thận

Có thể dùng liều phenylephrine thấp hơn trên bệnh nhân có chức năng thận suy giảm.

Suy gan

Có thể dùng liều phenylephrine cao hơn trên những bệnh nhân bị xơ gan.

Người cao tuổi:

Phải thận trọng khi dùng cho bệnh nhân cao tuổi.

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của phenylephrine trên bệnh nhi chưa được xây dựng. Chưa có dữ liệu khả dụng

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng không nên sử dụng:

Không được sử dụng phenylephrin:

trên bệnh nhân tăng mẫn cảm với hoạt chất chính của thuốc hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc được liệt kê trong mục Tá dược;

trên bệnh nhân cao huyết áp nặng hoặc có bệnh mạch máu ngoại biên vì nguy cơ hoại thư do thiếu máu cục bộ hoặc huyết khối tĩnh mạch;

dùng phối hợp với thuốc ức chế mono-amin oxidase (IMAO) không chọn lọc (hoặc trong vòng 2 tuần kể từ khi ngưng dùng các thuốc này) vì nguy cơ tăng huyết áp kịch phát và tăng thân nhiệt có thể gây tử vong (xem mục Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác);

Trên bệnh nhân bị cường giáp nặng.

Cảnh báo và thận trong khi sử dụng Thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml

Trong quá trình sử dụng Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Theo dõi áp suất động mạch và tĩnh mạch trong khi điều trị.

Phải thận trọng khi dùng phenylephrin trong trường hợp sau:

• đái tháo đường,
• tăng huyết áp động mạch,
• cường giáp không kiểm soát,
• suy mạch vành và các bệnh tim mạn tính,
• suy mạch máu ngoại biên không nghiêm trọng,
• nhịp tim chậm,
• blốc tim không hoàn toàn,
• nhịp tim nhanh,
• loạn nhịp tim, đau thắt ngực (phenylephrin có thể gây ra hoặc làm nặng hơn đau thắt ngực ở bệnh nhân bị bệnh mạch vành hoặc có tiền sử đau thắt ngực), phình động mạch,
• glaucoma góc đóng

Phenylephrin có thể làm giảm cung lượng tim. Do đó, phải hết sức thận trọng khi dùng thuốc này trên bệnh nhân xơ vữa động mạch, bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân bị suy tuần hoàn não hoặc suy động mạch vành.

Trên bệnh nhân bị giảm cung lượng tim hoặc bị bệnh mạch vành, phải theo dõi chặt chẽ chức năng của các cơ quan trọng yếu và phải cân nhắc giảm liều khi huyết áp hệ thống gần mức dưới của huyết áp mục tiêu.

Trong trường hợp suy tim nặng hoặc sốc do tim, phenylephrin có thể làm cho suy tim trầm trọng thêm vì tác dụng co mạch của thuốc (tăng hậu tải).

Phải chú ý không để thoát mạch khi tiêm phenylephrin vì thuốc có thể gây hoại tử mô.

Thuốc này có chứa natri. Mỗi bơm tiêm đóng sẵn 10 ml có chứa 36,8 mg (tương đương với 1,60 mmol- natri). Phải cân nhắc khi dùng cho bệnh nhân đang ở chế độ kiêng dùng natri.

Sử dụng thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Không có dữ liệu đáng tin cậy về tính sinh quái thai ở động vật. Trên lâm sàng, các nghiên cứu dịch tế không cho thấy bằng chứng nào về tác dụng gây dị dạng. Có thể xem xét sử dụng PHENYLEPHRINE AGUETTANT trong thai kỳ theo đúng chỉ định của thuốc. Việc phối hợp với một số thuốc co tử cung có thể dẫn đến tăng huyết áp nặng (xem mục Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi dùng).

Phụ nữ cho con bú:

Một lượng nhỏ phenylephrin được tiết vào sữa mẹ. Dùng thuốc co mạch trên người mẹ có thể làm cho em bé phơi nhiễm với nguy cơ tác dụng tim mạch và thần kinh. Tuy nhiên, nếu chỉ sử dụng một lần duy nhất trong khi sinh thì vẫn có thể cho con bú mẹ.

NÓI CHUNG, TRONG QUÁ TRÌNH MANG THAI VÀ CHO CON BÚ, NÊN THAM KHẢO Ý KIẾN BÁC SĨ CỦA BẠN TRƯỚC KHI DÙNG BẤT CỨ THUỐC GÌ

Ảnh hưởng của Thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Khi sử dụng thuốc này không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml

Tương tác giữa thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml với các thuốc khác

Các phối hợp bị chống chỉ định (xem mục Chống chỉ định)

Các thuốc ức chế monoamine oxidase không chọn loc (IMAOS) (iproniazid, nialamide)

Tăng huyết áp kịch phát, tăng thân nhiệt có thể gây tử vong. Do các thuốc IMAO có thời gian tác động dài nên tương tác này vẫn có thể xảy ra trong vòng 15 ngày kể từ khi ngưng dùng các thuốc IMAO.

Các phối hợp không nên dùng

Alkaloid nấm cựa gà chủ vân trên thu thể dopamin (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide):

Nguy cơ co mạch và/hoặc cơn tăng huyết áp.

Alkaloid nấm cựa gà có tác dụng co mạch (dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine, methylsergide):

Nguy cơ co mạch và/hoặc cơn tăng huyết áp.

Thuốc chống trầm cảm ba vòng (như imipramine):

Tăng huyết áp kịch phát kèm nguy cơ loạn nhịp (ức chế adrenaline hoặc noradrenaline đi vào các sợi giao cảm)

Thuốc chống trầm cảm noradrenergic-serotoninergic (minalcipram, venlafaxine):

Tăng huyết áp kịch phát kèm nguy cơ loạn nhịp (ức chế adrenaline hoặc noradrenaline đi vào các sợi giao cảm).

Thuốc ức chế men monoamine oxidase chọn lọc tuýp A (IMAO) (moclobemide, toloxatone) Nguy cơ co mạch và/hoặc cơn tăng huyết áp.

Linezolid: Nguy cơ co mạch và/hoặc cơn tăng huyết áp.

Guanethidine và các chất liên quan:

Tăng huyết áp đáng kể (tăng tác động liên quan đến giảm trương lực giao cảm và/hoặc ức chế adrenaline hoặc noradrenaline đi vào các sợi giao cảm). Nếu không thể tránh được phối hợp thuốc này, cần chú ý giảm liều các thuốc cường giao cảm.

Các thuốc glycosid tim, quinidine:

Tăng nguy cơ loạn nhịp. Sibutramine: Tăng huyết áp kịch pháp kèm nguy cơ loạn nhịm (ức chế adrenaline hoặc noradrenaline đi vào các sợi giao cảm).

Thuốc gây mê halogen dễ bay hơi (desflurane, enflurane, halothane, isoflurane, methoxyflurane, sevoflurane): Cơn tăng huyết áp khi phẫu thuật và loạn nhịp.

Các phối hợp cần thận trọng: Các thuốc gây co bóp tử cung oxytoxin:

Tác dụng các amin giống giao cảm chủ vận bị tăng cường. Do đó, một số thuốc gây co bóp tử cung oxytoxin có thể gây cao huyết áp dai dằng nặng và có thể xảy ra đột quy hậu sản.

XIN VUI LÒNG BÁO CHO BÁC SĨ CỦA BẠN BIẾT NẾU BẠN VỪA HOẶC ĐANG DÙNG CÁC THUỘC KHÁC, KÊ CẢ CÁC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN.

Tương kỵ của thuốc

Vì không có các nghiên cứu về tính tương thích, không nên trộn chung thuốc này với các thuốc khác.

Tác dụng phụ của thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml

Trong quá trình sử dụng Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Tóm tắt đặc tính an toàn thuốc

Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất của phenylephrin là nhịp chậm, các cơn tăng huyết áp, buồn nôn và nôn. Cao huyết áp thường xảy ra khi dùng các liều cao.

Tác dụng không mong muốn trên tim mạch thường được báo cáo nhất là nhịp chậm dưong như có thể do kích thích thụ thể nhận cảm áp trung gian phế vị và điều này là phù hợp với tác động dược lực của phenylephrin.

Danh sách các phản ứng không mong muốn

Thường gặp: không rõ (chua thể đánh giá dựa trên dữ liệu hiện có)

Rối loạn hệ miễn dịch:

Chưa rõ: quá mẫn

Rối loạn tâm thần:

Chưa rõ: lo lắng, dễ bị kích thích, bồn chồn, loạn tâm thần, lẫn lộn.

Rối loạn hệ thần kinh:

Chưa rõ: đau đầu, bồn chồn, mất ngủ, di cảm, run cơ.

Rối loạn mắt:

Chưa rõ: giãn đồng tử, làm nặng thêm glaucoma góc đóng sẵn có.

Rối loạn tim:

Chưa rõ: nhịp chậm phản xạ, nhịp nhanh, đánh trống ngực, cao huyết áp, loạn nhịp, đau thắt ngực, thiếu máu cơ tim.

Rối loạn mạch máu:

Chưa rõ: xuất huyết não, cơn tăng huyết áp.

Rối loạn hệ hô hấp, ngực và trung thất:

Chưa rõ: khó thở, phù phổi

Rối loạn hệ tiêu hóa:

Chưa rõ: buồn nôn, nôn.

Rối loạn da và mô dưới da:

Chưa rõ: đồ mồ hôi, da tái hoặc trắng, nổi da gà, hoại tử da kèm thoát mạch.

Rối loạn hệ cơ xương và mô liên kết:

Chưa rõ: yếu cơ.

Rối loạn thận và bài tiết:

Chưa rõ: khó tiểu và bí tiểu.

Mô tả phản ứng không mong muốn chọn lọc

Do phenylephrine thường dùng trong bộ phan chăm sóc đặc biệt cho bệnh nhân bị hạ huyết áp và sốc, một số phản ứng không mong muốn nghiêm trọng và tử vong được báo cáo có thể liên quan đến bệnh cảnh sẵn có và không liên quan đến việc sử dụng phenylephrin.

Đối tượng đặc biệt khác:

Người cao tuổi: nguy cơ độc tính phenylephrin gia tăng ở bệnh nhân cao tuổi (xem mục Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi dùng).

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Quá liều có thể gây ngoại tâm thu thất và những cơn nhịp nhanh thất kịch phát ngắn. Có thể xảy ra nhịp tim chậm phản xạ trong trường hợp huyết áp tăng đáng kể.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý-trị liệu: THUỐC KÍCH THÍCH TIM NGOÀI GLYCOSIDE TRỢ TIM, mã ATC: C01CA06

Phenylephrin là một thuốc co mạch mạnh tác động bằng cách hầu như chỉ kích thích các thụ thể alpha 1 adrenergic. Tác dụng co động mạnh này còn đi kèm với co tĩnh mạch, qua đó dẫn đến tăng áp suất động mạch và nhịp tim chậm phản xạ. Sự co mạch mạnh ở hệ thống động mạch làm tăng kháng lực đối với tổng máu tâm thất (tăng hậu tải), dẫn đến giảm cung lượng tim, có thể ít rõ rệt trên người bình thường, nhưng có thể làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim có sẵn từ trước.

Đặc tính dược động học

Thể tích phân bố ở trạng thái cân bằng là 340 lít.

Phenylephrin được thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng acid m-hydroxymandelic và các chất liên hợp phenol.

Thời gian tác động sau khi tiêm tĩnh mạch là 20 phút.

Thời gian bán thải là 3 giờ.

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Phenylephrin là chất chủ vận chọn lọc của thụ thể adrenergic, nhanh chóng thoái giáng trong cơ thể. Tác dụng của nó phản ánh các tính chất dược lý mà sự quá phát của các tính chất này có thể được kiểm soát bằng những chất giải độc đã biết. Phenylephrin được xem là một chất không sinh đột biến, không độc gen và không sinh ung thư. Trên động vật, nó có thể dẫn đến một độc tính phôi-thai và chu sinh. Phải đặc biệt chú ý khi tiêm để tránh mọi hiện tượng tràn thuốc ra ngoài mạch máu.

Thận trọng đặc biệt khi hủy bỏ và thao tác

Cách dùng:

Lưu ý triệt để tôn trọng thể thức sử dụng bơm tiêm.

Bơm tiêm đóng sẵn chỉ sử dụng một lần duy nhất, sau khi sử dụng lần đầu phải vứt bỏ tất cả sản phẩm không dùng đến.

Bơm tiêm bảo đảm vô khuẩn khi còn ở trong vi chưa mở và không bị hư hỏng, và vì vậy chỉ được lấy ra khỏi vỉ khi sử dụng.

Bằng kỹ thuật vô khuẩn, có thể sử dụng PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 microgrammes/mL, dung dịch tiêm trong bơm tiêm đóng sẵn, trên khăn trải vô khuẩn.

1) Lấy bơm tiêm đóng sẵn ra khỏi vỉ.

2) Ấn đáy pit-tông để giải phóng gioang vi khi tiệt khuẩn thành phẩm có thể làm mép gioang dính vào thân bơm tiêm.

3) Vặn tháo nắp che đầu bơm tiêm nhưng bảo đảm không tiếp xúc làm vấy bắn đầu này khi nối bơm tiêm vào đường tĩnh mạch.

4) Kiểm tra để bảo đảm đầu bơm tiêm hoàn toàn được tháo nắp.

5) Ấn nhẹ pít-tông đẩy không khí trong bơm tiêm ra ngoài.

6) Nối bơm tiêm vào đường truyền tĩnh mạch. Ấn pit-tông để bơm thể tích thuốc cần dùng.

7) Sau khi dùng, tiêu hủy bơm tiêm theo các qui định hiện hành tại cơ sở.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml

• Không nên dùng Thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
• Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml

Thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm, được đựng trong bơm tiêm hợp vệ sinh, bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + tím. Mặt trước có in tên thuốc màu đen, phía dưới có in hình bơm tiêm, logo thương hiệu Aguettant được in màu trắng ở góc dưới bên phải hộp và hai mặt có in thông tin chi tiết về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng, ….

Lý do nên mua Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml tại nhà thuốc

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Phenylephrine Aguettant 50 Microgrammes/ml

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 bơm tiêm đóng sẵn x 10ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Khối lượng tịnh: 150g.

Dạng bào chế: dung dịch tiêm.