Aurozapine Od 30mg Aurobindo 5 vỉ x 6 viên

1 Thành phần

Thành phần: Thuốc Aurozapine OD 30 có chứa thành phần sau:

• Mirtazapine: 30mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Aurozapine OD 30

2.1 Tác dụng của thuốc Aurozapine OD 30

Mirtazapine là hoạt chất làm tăng dẫn truyền thần kinh qua các chất trung gian là Serotonin và Noradrenalin do có hoạt tính đối kháng A2 tiền sinap. Mirtazapine có tác dụng tăng cường dẫn truyền qua Serotonin thông qua thụ thể đặc hiệu 5-HT1 nguyên nhân là do cả 2 thụ thể còn lại là 5-HT2 và 5-HT3 đều bị chẹn với 2 đồng phân đối quang của mirtazapin. Cụ thể, đồng phân đối quang S(+) chẹn thụ thể a2 và 5-HT2, đồng phân đối quang R(-) chẹn thụ thể 5-HT3.

Ngoài ra Mirtazapin cũng có tác dụng an thần do có hoạt tính đối kháng Histamin H1. Hơn nữa Mirtazapin thường được dung nạp rất tốt và hầu như không có hoạt tính kháng Cholinergic với liều điều trị nên hầu như không có tác dụng trên hệ tim mạch.

2.2 Chỉ định của thuốc Aurozapine OD 30

Aurozapine OD 30 được sử dụng để điều trị trầm cảm, nó giúp duy trì cân bằng tinh thần.

Giúp giảm các triệu chứng như rối loạn giấc ngủ, u sầu, ức chế tâm thần vận động, mất sự quan tâm, ý nghĩ tự tử và thay đổi khí sắc (chiều tối tốt hơn buổi sáng)...

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Aurozapine OD 30

3.1 Liều dùng thuốc Aurozapine OD 30

Người lớn: Liều khởi đầu 15 mg/ngày sau đó tăng liều để đạt đáp ứng tối ưu. Liều tối đa là 45mg/ngày.

Người già: Liều tương tự như người lớn tuy nhiên cần theo dõi sát việc tăng liều để đảm bảo an toàn.

Trẻ em: không khuyến cáo dùng cho trẻ do chưa được chứng minh độ an toàn.

Thuốc cần được dùng liên tục trong 4-6 tháng đến khi bênh nhân không còn triệu chứng sau đó giảm liều từ từ. Thuốc sẽ có đáp ứng tích cực trong 2-4 tuần. Với đáp ứng chưa đầy đủ, có thể tăng đến liều tối đa. Dừng thuốc nếu không có đáp ứng trong 2-4 tuần.

3.2 Cách dùng thuốc Aurozapine OD 30 hiệu quả

Thuốc được dùng 1 ngày 1 lần. Nên uống 1 lần duy nhất vào ban đêm trước khi đi ngủ. Cũng có thể chia liều Aurozapine OD 30 để uống thành 2 lần sáng và tối trong ngày.

Thuốc viên dùng để uống nguyên viên không nhai nát, nếu cần có thể uống cùng với một ít nước.

4 Chống chỉ định

Có tiền sử quá mẫn với Mirtazapin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Đã có sử dụng các thuốc ức chế Monoaminooxydase (IMAO) trong vòng 14 ngày trước đó.

Không nên dùng Aurozapine OD 30 nếu bạn cũng đang dùng Tryptophan.

5 Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn thường được báo cáo nhất khi điều trị với Aurozapine OD 30 là:

• Tăng cảm giác ngon miệng và lên cân.
• Buồn ngủ/ an thần có thể xảy ra trong tuần đầu điều trị. Tuy nhiên việc giảm liều có thể làm giảm hiệu quả của thuốc mà không làm giảm tác dụng phụ là an thần.

Trong một số hiếm trường hợp, có thể xảy ra những tác dụng phụ sau đây :

• Hạ huyết áp (tư thế), cơn hưng cảm.
• Phù và tăng cân kèm theo.
• Co giật, run rẩy, rung cơ.
• Ức chế tủy xương cấp (mất bạch cầu hạt, tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản).
• Tăng hoạt tính Transaminase huyết thanh.
• Phát ban

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

6 Tương tác

Thuốc Aurozapine OD 30 có thể tăng cường tác dụng ức chế thần kinh trung ương của rượu, vì vậy nên kiêng rượu trong thời gian sử dụng thuốc.

Aurozapine OD 30 có thể tăng cường tác dụng an thần của Benzodiazepin, cần thận trọng khi dùng những thuốc này cùng với Aurozapine OD 30.

Không được phối hợp Aurozapine OD 30 với các chất do làm xuất hiện các tác dụng không mong muốn như:

• Các thuốc ức chế Monoamino Oxidase (IMAO): làm tăng huyết áp kịch phát, trụy mạch, độc tính trên thần kinh trung ương.
• Linezolid: nguy cơ xuất hiện hội chứng Serotonin với biểu hiện sốt cao, tăng phản xạ, giật cơ, biến đổi trạng thái tâm trí.
• Metoclopramid: nguy cơ phản ứng ngoại tháp.

Các thuốc phối hợp làm tăng nồng độ trong máu dẫn đến tăng tác dụng và độc tính của Aurozapine OD 30: Procarbazin, Venlafaxin, Tramadol, Olanzapin, Fluvoxamin, Diazepam, các thuốc ức chế enzym chuyển hóa thuốc CYP3A4, CYP2D6 và CYP1A2.

Các thuốc khi phối hợp làm giảm tác dụng của Aurozapine OD 30 hoặc của thuốc dùng cùng khác: Clonidin, các thuốc cảm ứng enzym chuyển hóa thuốc như Carbamazepin, Phenytoin.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Khi sử dụng Aurozapine OD 30 cho bệnh nhân dưới 18 tuổi sẽ dẫn đến nguy cơ cao tự sát hoặc các hành vi chống đối vì vậy tốt nhất không nên sử dụng Aurozapine OD 30 cho đối tượng này. Trong trường hợp bắt buộc phải dùng, phải theo dõi chặt bệnh nhân.

Thận trọng với bệnh nhân có bệnh mạch vành, bệnh mạch não hoặc các bệnh lý khác, có thể gây tụt huyết áp do nguy cơ hạ huyết áp tư thế xuất hiện trong quá trình điều trị bằng Aurozapine OD 30.

Aurozapine OD 30 có khả năng bị gia tăng độc tính và làm tổn thương gan ở những bênh nhân suy gan. Vì vậy cần theo dõi chặt chẽ khi sử dụng thuốc, nếu thấy xuất hiện vàng da cần ngừng ngay việc sử dụng thuốc.

Thận trọng với bệnh nhân suy thận trung bình và nặng do khả năng tăng độc tính của Aurozapine OD 30, với bệnh nhân có tiền sử động kinh.

Phải theo dõi chặt bệnh nhân có tiền sử hưng cảm hoặc bệnh lưỡng cực (hưng/trầm cảm) trong khi điều trị giai đoạn trầm cảm vì bệnh có thể chuyển sang giai đoạn hưng cảm. Phải ngừng Aurozapine OD 30 khi hưng cảm.

Nên tránh lái xe và vận hành máy móc nặng trong giai đoạn đầu điều trị với Aurozapine OD 30 vì có thể xuất hiện triệu chứng chóng mặt.

Cần giảm liều từ từ khi dừng điều trị bằng Aurozapine OD 30, tránh ngừng thuốc đột ngột để tránh hội chứng cai thuốc.

7.2 Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Tuy các nghiên cứu lâm sàng trên động vật không cho thấy tác dụng gây quái thai của Aurozapine OD 30 tuy nhiên vẫn chưa có bằng chứng đầy đủ về độ an toàn trên người. Vì vậy bạn không nên mang thai khi sử dụng thuốc và chỉ nên dùng khi cân nhắc thật kỹ giữa lợi ích và nguy cơ.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Aurozapine OD 30 được tiết một lượng rất nhỏ qua sữa mẹ tuy nhiên cũng như do chưa có bằng chứng đầy đủ trên người nên vẫn không nên cho con bú trong thời gian dùng thuốc.

7.3 Bảo quản

Bảo quản sản phẩm trong tủ đựng thuốc, nơi khô ráo, thoáng mát.

Tránh ánh nắng trực tiếp.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

8 Nhà sản xuất

SĐK: VN-20653-17.

Nhà sản xuất: Công ty Aurobindo Pharma Limited.

Đóng gói: Hộp 5 vỉ x 6 viên.