Golimumab

Liều dùng

Tiêm dưới da (SC) (ống tiêm / ống tiêm tự động nạp sẵn một liều)

50mg / 0,5mL (Simponi).

100mg / 1mL (Simponi).

Tiêm tĩnh mạch (IV) (lọ đơn liều)

50mg / 4mL (Simponi Aria).

Viêm khớp dạng thấp ở người lớn

Simponi:

50 mg SC mỗi tháng.

Simponi Aria:

2 mg / kg tiêm tĩnh mạch vào tuần 0 và 4, sau đó 8 tuần một lần.

Viêm khớp vảy nến ở người lớn

Simponi:

50 mg SC mỗi tháng.

Simponi Aria:

2 mg / kg tiêm tĩnh mạch vào tuần 0 và 4, sau đó 8 tuần một lần.

Viêm khớp vảy nến ở trẻ em

80 mg / m2 IV ở các tuần 0 và 4, và cứ sau 8 tuần sau đó.

Viêm cột sống dính khớp ở người lớn

Simponi:

50 mg SC mỗi tháng.

Simponi Aria:

2 mg / kg tiêm tĩnh mạch vào tuần 0 và 4, sau đó 8 tuần một lần.

Viêm loét đại tràng ở người lớn

Ban đầu: 200 mg SC ở Tuần 0, tiếp theo là 100 mg SC ở Tuần 2, sau đó;

Duy trì: 100 mg SC mỗi 4 tuần

Viêm khớp vô căn ở thiếu niên

80 mg / m2 IV ở các tuần 0 và 4, và cứ sau 8 tuần sau đó.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Golimumab bao gồm:

Nhiễm trùng,

Các triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm,

Xét nghiệm chức năng gan bất thường,

Huyết áp cao,

Phát ban, và,

Đau, ngứa, đỏ hoặc sưng tại chỗ tiêm.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Golimumab bao gồm:

Ớn lạnh,

Sốt,

Đau họng,

Lở miệng,

Lâng lâng,

Ho,

Khó thở,

Đổ mồ hôi ban đêm,

Ăn mất ngon,

Giảm cân,

Mệt mỏi,

Vết loét da,

Đỏ,

Tiêu chảy,

Đau bụng,

Ho ra máu,

Tăng đi tiểu,

Đau rát khi đi tiểu,

Thay đổi về vẻ ngoài của da,

Sưng mắt cá chân hoặc bàn chân,

Thay đổi tầm nhìn,

Cảm giác tê hoặc ngứa ran,

Yếu ở tay hoặc chân,

Da nhợt nhạt,

Dễ bị bầm tím hoặc chảy máu,

Đau bụng trên bên phải,

Ăn mất ngon,

Nước tiểu đậm,

Phân màu đất sét,

Vàng da hoặc mắt (vàng da),

Đau cơ hoặc khớp,

Phát ban da trên má hoặc cánh tay của bạn xấu hơn dưới ánh sáng mặt trời, và,

Các mảng da đỏ hoặc có vảy, bong tróc hoặc có mủ.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Golimumab bao gồm:

Không có.

Tương tác thuốc

Golimumab có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 71 loại thuốc khác.

Golimumab có tương tác vừa phải với ít nhất 22 loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Không có

Thận trọng

Điều trị bằng thuốc chẹn TNF có thể dẫn đến việc hình thành các kháng thể kháng nhân (ANA) và hiếm khi phát triển hội chứng giống lupus; Nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng gợi ý đến hội chứng giống lupus sau khi điều trị, nên ngừng điều trị.

Cần thận trọng khi chuyển từ chế phẩm sinh học này sang chế phẩm sinh học khác vì hoạt tính sinh học chồng chéo có thể làm tăng thêm nguy cơ nhiễm trùng.

Mang thai và cho con bú

Không có thử nghiệm đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai; kháng thể đơn dòng được vận chuyển qua nhau thai trong tam cá nguyệt thứ ba và có thể ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch ở trẻ sơ sinh tiếp xúc trong tử cung.

Chỉ sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu cần.

Golimumab đi qua nhau thai khi mang thai; một kháng thể đơn dòng khác ngăn chặn TNF được sử dụng trong thời kỳ mang thai được phát hiện trong huyết thanh của trẻ sơ sinh đến 6 tháng; do đó, trẻ sơ sinh có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Không khuyến cáo sử dụng vắc-xin sống cho trẻ sơ sinh tiếp xúc với golimumab trong tử cung trong 6 tháng sau liều cuối cùng của người mẹ trong thai kỳ.

Không có thông tin liên quan đến sự hiện diện của sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

IgG của mẹ được biết là có trong sữa mẹ; chưa rõ tác dụng của phơi nhiễm cục bộ trong đường tiêu hóa và khả năng phơi nhiễm toàn thân hạn chế ở trẻ sơ sinh với golimumab; Lợi ích phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cần được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc từ tình trạng cơ bản của người mẹ.