Thuốc Arthrorein 50mg Pharmanel hỗ trợ điều trị thoái hoá xương, khớp (3 vỉ x 10 viên)

Thành phần của Thuốc Arthrorein 50mg

Công dụng của Thuốc Arthrorein 50mg

Chỉ định

Thuốc Arthrorein 50Mg Pharmanel 3X10 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Điều trị triệu chứng cho các bệnh nhân thoái hóa khớp hông hoặc gối, với tác dụng chậm.

Dược lực học

Các nghiên cứu trên in-vitro đã chỉ ra rằng sản phẩm chuyển hóa của diacerein ức chế hoạt tính của interleukin-1, do đó làm giảm sản xuất collagenase tại các sụn khớp. Hơn nữa, thuốc ức chế sản xuất anion superoxid và đặc tính thực bào và hóa ứng động của bạch cầu trung tính và đại thực bào.

Các nghiên cứu lâm sàng sử dụng liều 50 mg đường uống, 2 lần/ngày đã cho thấy hiệu quả tương tự NSAID, chỉ có sự khởi phát là chậm hơn. Sự giảm đau và tăng khả năng hoạt động được đánh giá bởi các chỉ số Lequesn, tương ứng với điểm chất lượng cuộc sống cải thiện và giảm sử dụng các thuốc NSAID và thuốc giảm đau. 

Sự thu hẹp khoang khớp cũng giảm đáng kể khi so sánh với placebo. Diacerein không ảnh hưởng tới hoạt tính cycloxygenase tiểu cầu và thận giống như NSAID, do đó thuốc được dung nạp ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

Dược động học

Diacerein là thuốc điều trị bệnh thoái hóa khớp. Diacerein được chuyển hóa hoàn toàn thành rhein trước khi vào hệ tuần hoàn. Bản thân rhein được thải trừ qua thận (20%), hoặc liên hợp tại gan thành rhein glucoronid (60%) và rhein sulfat (20%); các sản phẩm chuyển hóa này được thải trừ chủ yếu qua thận.

Đặc tính dược động học của diacerein ở người tình nguyện khỏe mạnh giống với người cao tuổi có chức năng thận bình thường sau khi uống liều đơn (50 mg) hoặc liều lặp lại (25 - 75 mg, 2 lần/ngày). Động học của rhein sau khi uống các liều đơn là tuyến tính trong khoảng từ 50 đến 200 mg. Tuy nhiên, động học của rhein phụ thuộc vào thời gian, vì hệ số thanh thải ngoài thận giảm khi dùng liều lặp lại. Điều này dẫn tới sự gia tăng ở mức độ vừa phải nồng độ tối đa của thuốc trong huyết tương, diện tích dưới đường cong và giảm thời gian bán thải. Tuy nhiên, trạng thái ổn định đạt được sau khi dùng liều thứ 3 và thời gian bán thải trung bình là khoảng 7 - 8h.

Uống diacerein vào bữa ăn làm chậm sự hấp thu thuốc vào hệ thống tuần hoàn, nhưng làm tăng 25% tổng lượng thuốc được hấp thu. Suy thận từ nhẹ tới nặng (hệ số thanh thải creatinin < 2,4 L/giờ) làm tăng sự tích lũy rhein, do đó nên giảm liều ở bệnh nhân suy thận.

Rhein liên kết cao với protein huyết tương (khoảng 99%), nhưng sự liên kết này là không bão hòa vì vậy có thể không xảy ra sự tương tác thuốc, điều này ngược lại với các thuốc chống viêm không steroid.

Cách dùng Thuốc Arthrorein 50mg

Cách dùng

Thuốc phải được nuốt nguyên vẹn (không được làm vỡ thuốc) với một ly nước.

Liều dùng

Việc sử dụng diacerein nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị thoái hóa khớp.

Do một số bệnh nhân có thể bị đi ngoài phân lỏng hoặc tiêu chảy, liều khởi đầu khuyến cáo của diacerein là 50 mg một lần/ngày vào bữa tối trong vòng 2 - 4 tuần đầu tiên. Sau đó có thể tăng lên liều 50 mg x 2 lần/ngày. Khi đó nên uống thuốc cùng với bữa ăn (một viên vào buổi sáng và viên còn lại vào buổi tối).

Khuyến cáo không kê diacerein cho bệnh nhân trên 65 tuổi.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng khi quá liều: Tiêu chảy nặng có thể xảy ra.

Xử trí: Điều trị triệu chứng như bù nước và chất điện giải.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Arthrorein 50Mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất hay gặp (> 1/10)

• Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, đau bụng.

Thường gặp (> 1/100 và < 1/10) 

• Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa, ban da và chàm.
• Rối loạn tiêu hóa: Tăng nhu động ruột, đầy hơi.

Các tác dụng này sẽ thuyên giảm khi tiếp tục sử dụng thuốc. Trong một số trường hợp xuất hiện tiêu chảy nghiêm trọng có biến chứng như mất nước và rối loạn cân bằng điện giải.

Ít gặp (> 1/1000 và < 1/100): 

• Rối loạn hệ gan mật: Tăng enzym gan huyết thanh.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Lưu ý

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Arthrorein 50mg  chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân viêm đại tràng (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn).
• Bệnh nhân bị tắc ruột.
• Bệnh nhân đau bụng không rõ nguyên nhân.
• Bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc hoặc với anthraquinon glycosid.
• Bệnh nhân đang mắc các bệnh về gan hoặc có tiền sử bệnh gan.
• Trẻ em dưới 15 tuổi.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Các nghiên cứu cho thấy diacerein thể hiện tác dụng giảm đau và cải thiện chức năng khớp sau 1 tháng sử dụng và thuốc còn có tác dụng sau khi ngừng thuốc 2 tháng. Do đó, nên kết hợp cùng với một liều thuốc giảm đau kháng viêm khác có tác dụng nhanh. Thận trọng với bệnh nhân suy thận và cần giảm liều ở những bệnh nhân suy thận khi độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút. 

Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử về ruột hoặc đại tràng.

Tiêu chảy:

Uống diacerein thường xuyên có thể gây tiêu chảy (xem phần tác dụng không mong muốn), từ đó dẫn tới mất nước và giảm kali máu. Bệnh nhân nên ngừng sử dụng diacerein khi bị tiêu chảy và trao đổi với bác sĩ điều trị về các biện pháp điều trị thay thế. Nên thận trọng khi sử dụng diacerein cho những bệnh nhân có sử dụng thuốc lợi tiểu do làm tăng nguy cơ mất nước và giảm kali máu. Đặc biệt thận trọng đề phòng giảm kali máu khi bệnh nhân có sử dụng đồng thời glycosid tim (digitoxin, digoxin). Tránh sử dụng đồng thời diacerein với các thuốc nhuận tràng.

Nhiễm độc gan:

Tăng nồng độ enzym gan huyết thanh và các triệu chứng tổn thương gan cấp tính đã được ghi nhận trong thời gian lưu hành diacerein trên thị trường (xem phần tác dụng không mong muốn)

Trước khi bắt đầu điều trị bằng diacerein, nên hỏi bệnh nhân về các bệnh mắc kèm và tiền sử, đặc biệt là các bệnh về gan và sàng lọc các nguyên nhân chính gây ra bệnh gan tiến triển. Nếu chuẩn đoán mắc các bệnh về gan được xác định, chống chỉ định dùng diacerein (xem phần chống chỉ định)

Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu tổn thương gan và thận trọng khi sử dụng diacerein đồng thời với các thuốc có thể gây tổn thương gan. Khuyến cáo bệnh nhân giảm uống rượu khi đang điều trị bằng diacerein.

Ngừng dùng thuốc nếu phát hiện tăng enzym gan hay nghi ngờ có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của tổn thương gan. Tư vấn cho bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm độc gan và yêu cầu bệnh nhân liên lạc ngay với bác sĩ điều trị trong trường hợp phát hiện dấu hiệu của tổn thương gan.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

Thời kỳ mang thai 

Không sử dụng diacerein ở phụ nữ có thai. Hiện chưa có dữ liệu lâm sàng đáng tin cậy ở phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Các dẫn xuất của arthraquinon được biết là bài tiết vào sữa me. Do đó, để đảm bảo an toàn cho trẻ đang bú mẹ, chống chỉ định sử dụng diacerein cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời với các thuốc lợi tiểu (thuốc lợi tiểu quai và các thiazid) hay với các glycosid tim (digitoxin, digoxin) do làm tăng nguy cơ loạn nhịp (xem phần thận trọng).

Nên tránh dùng đồng thời với các thuốc chứa muối, oxid hoặc hydroxid nhôm, canxi và magnesi vì chúng làm giảm hấp thu diacerein. Có thể dùng những chất này vào một thời điểm khác (hơn 2h) sau khi uống arthrorein.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, ở nhiệt độ dưới 30^oC, tránh ánh sáng và tránh ẩm.