Hoạt chất: Drotaverine hydrochloride 40mg
Tá dược vừa đủ cho 1 viên: lactose monohydrate, tinh bột ngô, talc, magnesium stearate.
Drotaverine là thuốc điều trị chứng co thắt có nguồn gốc từ cơ trơn.
Cơn đau quặn mật do co thắt cơ trơn có liên quan đến những bệnh của đường mật: do sỏi túi mật, sỏi ống mật, viêm túi mật, viêm quanh túi mật, viêm đường mật và viêm bóng tụy.
Cơn đau quặn thận do co thắt cơ trơn trong những bệnh của đường tiết niệu: do sỏi thận, sỏi niệu quản, viêm bể thận, viêm bàng quang và co thắt bàng quang.
Dùng điều trị hỗ trợ trong:
- Đau bụng hay cơn đau quặn bụng do co thắt cơ trơn đường tiêu hoá: co thắt trong loét dạ dày-tá tràng, viêm dạ dày, co thắt tâm vị và môn vị, viêm ruột non và viêm đại tràng, co thắt đại tràng với táo bón và các dạng chướng bụng do hội chứng đại tràng bị kích thích. Drotaverine cải thiện nhanh và hiệu quả các triệu chứng đau bụng do co thắt nhưng không làm che lấp các dấu hiệu bụng ngoại khoa.
- Các bệnh phụ khoa: đau bụng kinh.
Liều dùng được khuyến cáo mỗi ngày của NO-SPA 40mg là:
Người lớn: 120 - 240mg/ngày (3 - 6 viên chia 2 - 3 lần/ngày).
Liều tương đương: 1 - 2 viên, uống 3 lần/ngày.
Trẻ em:
Trẻ em từ 1 - 6 tuổi: 40 - 120mg/ngày (1 - 3 viên chia 2 - 3 lần/ngày).
Liều tương đương: 1/2 - 1 viên, uống 2 - 3 lần/ngày. Hãy nghiền 1/2 - 1 viên thuốc hòa với ít nước trước khi uống.
Trẻ em trên 6 tuổi: 80 - 200mg/ngày (2 - 5 viên chia 2 - 5 lần/ngày).
Liều tương đương: 1 viên, uống 2 - 5 lần/ngày.
Cách dùng: đường uống.
Không dùng NO-SPA 40mg trong những trường hợp sau:
- Mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Suy gan nặng, suy thận nặng hay suy tim nặng (phân suất tống (EF) máu thấp).
- Blốc nhĩ - thất độ II-III.
- Trẻ em dưới 1 tuổi do thiếu dữ liệu về an toàn và hiệu quả.
Những lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc
Cần phải thận trọng hơn khi dùng drotaverine trong trường hợp hạ huyết áp. Do thuốc có chứa lactose, bệnh nhân bị rối loạn di truyền hiếm gặp như bất dung nạp galactose, thiếu enzym lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng NO-SPA 40mg.
Trong thời gian nghiên cứu lâm sàng, các tác dụng không mong muốn sau đây được báo cáo có liên quan đến drotaverine theo các nhóm tần suất: Rất hay gặp (>1/10), thường gặp (>1/100, < 1/10), ít gặp (>1/1.000, < 1/100), hiếm gặp (>1/10.000, < 1/1.000) và rất hiếm gặp ( < 1/10.000) và theo hệ cơ quan:
- Rối loạn hệ tiêu hóa:
Hiếm gặp: buồn nôn, táo bón.
- Rối loạn hệ thần kinh:
Hiếm gặp: nhức đầu, chóng mặt, mất ngủ.
- Rối loạn hệ tim mạch:
Hiếm gặp: đánh trống ngực, hạ huyết áp.
- Rối loạn hệ miễn dịch:
Hiếm gặp: phản ứng dị ứng (phù mạch, mề đay, phát ban, ngứa).
Khi gặp những triệu chứng trên, cần báo ngay cho bác sĩ điều trị. Nếu bạn ghi nhận bất kỳ tác dụng phụ nào không được nêu trong tờ hướng dẫn sử dụng này, cần báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ.
Khi dùng chung với levodopa, thuốc này làm giảm tác dụng chống Parkinson, và tăng run rẩy, co cứng cơ.
Quá liều drotaverine có liên quan đến rối loạn nhịp tim và rối loạn dẫn truyền, bao gồm block phân nhánh và ngưng tim có thể dẫn đến tử vong.
Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ, điều trị triệu chứng và chăm sóc nâng đỡ.
Biện pháp xử lý bao gồm gây nôn và/hoặc rửa dạ dày.
Phụ nữ mang thai: Chưa có bằng chứng sinh quái thai và gây độc cho phôi thai từ các nghiên cứu trên động vật và nghiên cứu hồi cứu ở người trong giai đoạn mang thai khi dùng thuốc bằng đường uống. Tuy nhiên, cần thận trọng khi chỉ định dùng thuốc cho phụ nữ mang thai.
Phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ: do chưa có các kết quả khảo sát đầy đủ, thuốc không được khuyên dùng trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ.
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
Vỉ 10 viên, hộp 5 vỉ.
24 tháng kể từ ngày sản xuất.