ALIMTA (500MG DRY INF B/1)

Phân loại

thuốc kê đơn 

1. Thành phần hoạt chất

- Lọ 100mg chứa 100 mg pemetrexed, lọ 500mg chứa 500 mg pemetrexed.

2. Alimta là thuốc gì?

- Alimta là thuốc nằm trong danh sách các loại thuốc điều trị ung thư, thuốc có tác dụng trong điều trị cho bệnh nhân mắc ung thư phổi.

3.  Chỉ định điều trị

- U trung biểu mô màng phổi ác tính

- Ung thư phổi không tế bào nhỏ

4. Liều dùng và cách dùng

4.1. Liều dùng:

Alimta phối hợp với cisplatin

- Liều khuyến cáo của alimta là 500 mg / m ² diện tích bề mặt cơ thể (BSA), truyền tĩnh mạch trong 10 phút ở ngày thứ nhất của mỗi chu kỳ 21 ngày. Liều khuyến cáo của cisplatin là 75 mg / m ² BSA truyền trong hai giờ, khoảng 30 phút sau khi hoàn thành truyền pemetrexed ở ngày thứ nhất của mỗi chu kỳ 21 ngày. Bệnh nhân phải được điều trị chống nôn đầy đủ và bù nước thích hợp trước và / hoặc sau khi dùng cisplatin.

Alimta dùng đơn trị

- Ở những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ đã từng dùng hóa trị liệu trước đó, liều khuyến cáo của alimta là 500 mg / m ² BSA truyền tĩnh mạch trong 10 phút ở ngày thứ nhất của mỗi chu kỳ 21 ngày.

4.2. Cách dùng:

Alimta được đưa vào cơ thể người bệnh thông qua đường tiêm truyền tĩnh mạch. Alimta nên được truyền tĩnh mạch trong 10 phút ở ngày thứ nhất của mỗi chu kỳ 21 ngày.

5. Chống chỉ định

- Mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

- Đang cho con bú.

- Dùng đồng thời với vaccin sốt vàng.

6. Tác dụng không mong muốn

- Ức chế tủy xương biểu hiện như thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu

- Độc tính đường tiêu hóa, biểu hiện như chán ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, viêm họng, viêm niêm mạc và viêm miệng. 

- Các tác dụng không mong muốn khác bao gồm độc tính trên thận, tăng aminotransferase, rụng tóc, mệt mỏi, mất nước, phát ban, nhiễm trùng / nhiễm trùng huyết và bệnh thần kinh. 

- Các biến cố hiếm gặp bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc.

7. Tương tác thuốc

- Pemetrexed được thải trừ chủ yếu ở dạng không đổi qua thận nhờ bài tiết ở ống thận và một phần nhờ lọc ở cầu thận. Việc dùng đồng thời các thuốc độc trên thận (ví dụ như aminoglycosid, thuốc lợi tiểu quai, hợp chất platin, cyclosporin) có thể giảm sự thanh thải pemetrexed và làm tăng tác dụng không mong muốn của pemetrexed. Sự kết hợp này nên được sử dụng một cách thận trọng. 

- Việc sử dụng đồng thời các chất cũng được bài tiết bởi ống thận (ví dụ như probenecid, penicillin) có khả năng làm chậm sự thanh thải pemetrexed. Cần thận trọng khi kết hợp các thuốc này với pemetrexed. Nếu cần, nên theo dõi chặt chẽ độ thanh thải creatinin.

- Ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường (độ thanh thải creatinin ≥ 80 ml / phút), dùng liều cao thuốc chống viêm không steroid (NSAID, chẳng hạn như ibuprofen> 1600 mg / ngày) và axit acetylsalicylic ở liều cao hơn (≥ 1,3 g mỗi ngày) có thể làm giảm sự đào thải pemetrexed và do đó, làm tăng sự xuất hiện của các phản ứng có hại của pemetrexed. Do đó, cần thận trọng khi dùng NSAID hoặc acid acetylsalicylic liều cao hơn, đồng thời với pemetrexed cho bệnh nhân có chức năng bình thường (độ thanh thải creatinin ≥ 80 ml / phút).

- Ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin từ 45 đến 79 ml / phút), nên tránh dùng đồng thời pemetrex với NSAID (ví dụ ibuprofen) hoặc axit acetylsalicylic ở liều cao hơn trong 2 ngày trước, vào ngày, và 2 ngày sau khi dùng pemetrexed.

- Trong trường hợp không có dữ liệu về tương tác tiềm ẩn với các NSAID có thời gian bán hủy dài hơn như piroxicam hoặc rofecoxib, việc dùng đồng thời với pemetrexed ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình nên bị gián đoạn ít nhất 5 ngày trước, vào ngày, và ít nhất 2 ngày sau khi dùng pemetrexed. Nếu cần dùng đồng thời NSAID, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về độc tính, đặc biệt là suy tủy và độc tính trên đường tiêu hóa.

Tương tác phổ biến đối với tất cả các chất độc tế bào.

- Do có sự dao động lớn giữa các cá thể về tình trạng đông máu trong các bệnh và khả năng tương tác giữa các thuốc chống đông máu đường uống với hóa trị liệu chống ung thư nên cần theo dõi INR thường xuyên hơn.

- Chống chỉ định sử dụng đồng thời: Vắc xin sốt vàng da: nguy cơ gây tử vong.

- Không khuyến cáo sử dụng đồng thời: Vắc xin sống giảm độc lực (trừ sốt vàng da chống chỉ định dùng đồng thời): nguy cơ bệnh tật toàn thân, có thể tử vong. Dùng vắc xin bất hoạt nếu có.

8. Dược động học

- Các đặc tính dược động học của pemetrexed sau khi dùng đơn chất đã được đánh giá ở 426 bệnh nhân ung thư với nhiều loại khối u rắn khác nhau với liều lượng từ 0,2 đến 838 mg / m ² được truyền trong thời gian 10 phút. Pemetrexed có thể tích phân bố ở trạng thái ổn định là 9 l / m ². Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng pemetrexed liên kết khoảng 81% với protein huyết tương. Sự ràng buộc không bị ảnh hưởng đáng kể bởi các mức độ suy thận khác nhau. Pemetrexed trải qua quá trình chuyển hóa ở gan hạn chế. Pemetrexed được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu, với 70% đến 90% liều dùng được phục hồi dưới dạng không đổi trong nước tiểu trong vòng 24 giờ đầu tiên sau khi dùng. Trong in vitro các nghiên cứu chỉ ra rằng pemetrexed được bài tiết tích cực bởi OAT3 (chất vận chuyển anion hữu cơ. Độ thanh thải toàn thân của pemetrexed là 91,8 ml / phút và thời gian bán thải khỏi huyết tương là 3,5 giờ ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường (độ thanh thải creatinin 90 ml / phút). Sự thay đổi giữa độ thanh thải của bệnh nhân ở mức trung bình là 19,3%. Diện tích dưới đường cong (AUC) của pemetrexed và nồng độ tối đa trong huyết tương tăng tỷ lệ thuận với liều dùng.

- Các đặc tính dược động học của pemetrexed không bị ảnh hưởng bởi cisplatin dùng đồng thời. Bổ sung acid folic đường uống và vitamin B12 tiêm bắp không ảnh hưởng tới dược động học của pemetrexed.

9. Tài liệu tham khảo

- Tờ thông tin sản phẩm Alimta tại Việt Nam.