THUỐC UNG THƯ JANSSEN VELCADE 3.5MG BORTEZOMIB, HỘP 1 LỌ INJ

Thành phần Velcade 3.5mg

• Bortezomib 3.5mg

Chỉ định Velcade 3.5mg

Đa u tủy (một loại ung thư của các tế bào plasma)

• Velcadelà đơn trị liệu hoặc kết hợp với pegosated liposomal doxorubicin hoặc dexamethasone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị đa u tủy tiến triển đã nhận được ít nhất 1 liệu pháp trước đó và đã trải qua điều trị cấy ghép tế bào máu.
• Velcadekết hợp với melphalan và prednison được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân bị đa u tủy không được điều trị trước đây không đủ điều kiện hóa trị liệu liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.
• Velcadekết hợp với dexamethasone hoặc với dexamethasone và thalidomide, được chỉ định để điều cho bệnh nhân bị đa u tủy không được điều trị trước đây đủ điều kiện hóa trị liệu liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.

U lympho tế bào lớp phủ (một loại ung thư của các hạch bạch huyết)

• Velcadekết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednison được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân bị u lympho tế bào mantle chưa được điều trị trước đây không phù hợp để ghép tế bào gốc tạo máu.

Liều dùng - Cách dùng Velcade 3.5mg

Liều dùng

Liều khuyến cáo của Velcade là 1,3 mg / m2 dưới dạng tiêm tĩnh mạch bolus hai lần mỗi tuần trong hai tuần sau đó là thời gian nghỉ 10 ngày. Mỗi liều nên tiêm cách nhau 72 giờ.

Đa u tủy

Điều trị kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin

• Velcade cho dung dịch tiêm được tiêm qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo 1,3 mg / m 2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày (3 tuần). Bạn có thể nhận được tới 8 chu kỳ (24 tuần).
• Doxorubicin được điều trị bằng lipylomal được tiêm với liều 30 mg / m 2 vào ngày 4 của chu kỳ điều trị Velcade dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch 1 giờ sau khi tiêm Velcade.

Điều trị kết hợp với dexamethasone

• Velcade cho dung dịch tiêm được tiêm qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo 1,3 mg / m 2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày.
• Dexamethasone được dùng bằng đường uống ở mức 20 mg vào các ngày 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 và 12 của chu kỳ điều trị Velcade.

Điều trị kết hợp với dexamethasone và thalidomide

Thời gian 6 tuần được coi là một chu kỳ điều trị.

• Trong các chu kỳ 1-4, Velcade được quản lý hai lần mỗi tuần vào các ngày 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 và 32.
• Trong các chu kỳ 5-9, Velcade được quản lý một lần mỗi tuần vào các ngày 1, 8, 22 và 29.

Cả Melphalan và prednison nên được dùng bằng đường uống vào các ngày 1, 2, 3 và 4 của tuần đầu tiên của mỗi chu kỳ điều trị Velcade.

U lympho tế bào

Điều trị kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednison (VcR-CAP)

Velcade cho dung dịch tiêm được tiêm qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da với liều khuyến cáo 1,3 mg / m 2 diện tích bề mặt cơ thể hai lần mỗi tuần trong hai tuần vào các ngày 1, 4, 8 và 11, sau đó là 10 ngày thời gian nghỉ ngơi vào ngày 12-21.

Các sản phẩm thuốc sau đây được dùng vào ngày 1 của mỗi Velcade chu kỳ điều trị 3 tuần như truyền tĩnh mạch:

• Rituximab tại 375 mg / m 2 , Cyclophosphamid 750 mg / m 2 và Doxorubicin tại 50 mg / m 2.
• Prednison được dùng bằng đường uống với liều 100 mg / m 2 vào các ngày 1, 2, 3, 4 và 5 của mỗi chu kỳ điều trị Velcade.

Cách sử dụng

• Velcade là một loại thuốc tiêm được tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da bởi bác sĩ hoặc y tá.
• Velcade thường được đưa ra trong văn phòng của bác sĩ hoặc tại phòng khám 1 hoặc 2 lần mỗi tuần

Chống chỉ định Velcade 3.5mg

• Bạn bị dị ứng với bortezomib hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
• Bạn có một số vấn đề nghiêm trọng về phổi hoặc tim

Tác dụng phụ Velcade 3.5mg

Các tác dụng phụ phổ biến nhất có thể có của Velcade bao gồm:

• Buồn nôn, tiêu chảy, táo bón hoặc nôn
• Số lượng tiểu cầu thấp
• Số lượng bạch cầu thấp: một tình trạng được gọi là giảm bạch cầu trung tính
• Đau thần kinh hoặc tê, ngứa ran (bệnh thần kinh ngoại biên, đau thần kinh)
• Mệt mỏi
• Số lượng hồng cầu thấp
• Số lượng thấp của tất cả các loại tế bào bạch cầu, bao gồm cả tế bào lympho
• Phát ban
• Sốt
• Ăn mất ngon

Lưu ý: nếu bạn đang dùng Velcade kết hợp với các thuốc chống u tủy khác, bạn có thể gặp các tác dụng phụ khác nhau.

Tương tác thuốc Velcade 3.5mg

• Đang dùng thuốc trị tiểu đường: Velcade có thể ảnh hưởng đến mức đường huyết của bạn. Bác sĩ có thể yêu cầu theo dõi chặt chẽ mức đường huyết của bạn và thay đổi liều thuốc trị tiểu đường trong khi bạn đang được điều trị bằng Velcade.
• Đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác: bao gồm cả thuốc kê toa và không kê toa, thảo dược hoặc thực phẩm bổ sung hoặc phương pháp điều trị toàn diện. St. John’s wort nên tránh.

Chú ý đề phòng Velcade 3.5mg

Vấn đề về thần kinh: Velcadecó thể gây tổn thương cho các dây thần kinh, một tình trạng gọi là bệnh thần kinh ngoại biên. Nếu bạn bị bệnh thần kinh ngoại biên trước khi bắt đầu dùng thuốc này, bác sĩ có thể xem xét cho bạn dùng Velcade dưới da.

Huyết áp thấp: Velcade có thể gây giảm huyết áp. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị huyết áp thấp, cảm thấy chóng mặt hoặc cảm thấy như thể bạn có thể ngất xỉu.

Vấn đề về tim: Điều trị bằng Velcade có thể gây ra hoặc làm nặng thêm các vấn đề về nhịp tim và suy tim. Bác sĩ có thể theo dõi chặt chẽ bạn nếu bạn có hoặc có nguy cơ mắc bệnh tim.

Vấn đề về phổi: Đã có báo cáo về rối loạn phổi ở những người nhận Velcade. Một số trong những sự kiện này đã gây tử vong. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn gặp bất kỳ ho, khó thở, thở khò khè hoặc khó thở.

Sưng não: Đã có báo cáo về một tình trạng hiếm gặp, có thể đảo ngược liên quan đến não được gọi là PRES, ở những người được điều trị bằng Velcade. Những người bị PRES có thể bị co giật, huyết áp cao, đau đầu, mệt mỏi, nhầm lẫn, mù lòa hoặc các vấn đề về thị lực khác. Điều trị bằng Velcade nên được dừng lại trong các trường hợp PRES.

Các vấn đề về dạ dày và đường ruột: Điều trị Velcadecó thể gây buồn nôn, nôn, tiêu chảy và táo bón. Nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, bác sĩ có thể khuyên dùng chất lỏng IV hoặc thuốc.

Số lượng tiểu cầu thấp: Velcadecó thể gây ra mức độ thấp của tiểu cầu. Nếu tiểu cầu trở nên rất thấp có nguy cơ chảy máu cao hơn.

Giảm bạch cầu: Velcade có thể gây ra mức độ bạch cầu trung tính thấp, một loại tế bào bạch cầu giúp chống nhiễm trùng. Nếu các tế bào bạch cầu của bạn trở nên thấp, bạn có thể có nguy cơ nhiễm trùng cao hơn.

Hội chứng ly giải khối u (TLS): TLS là một hội chứng gây mất cân bằng hóa học trong máu có thể dẫn đến các vấn đề về tim hoặc thận. Nếu bạn phát triển TLS, bác sĩ sẽ thực hiện các bước thích hợp để điều trị.

Vấn đề về gan: Nếu bạn có vấn đề về gan, cơ thể bạn sẽ khó loại bọ Velcade hơn. Velcade đã gây ra suy gan đột ngột ở những người đang dùng nhiều loại thuốc hoặc có các tình trạng y tế nghiêm trọng khác. Bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ bạn nếu bạn bị bệnh gan.

Bệnh về huyết học: Velcade có thể dẫn đến sự hình thành cục máu đông trong các mạch máu nhỏ. Những cục máu đông này có thể dẫn đến tiểu cầu thấp, tổn thương thận, nhầm lẫn và tăng nguy cơ chảy máu.